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La misión primaria de la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud (ANLIS) es entender en las políticas científicas y técnicas vinculadas con su competencia y promover, aprobar y evaluar los proyectos de los institutos y centros de su dependencia, desarrollando y coordinando acciones de prevención de la morbimortalidad causada por enfermedades infecciosas y enfermedades de riesgo con base genética o nutricional, por sí o por proyectos de capacitación y consultoría, en cooperación con unidades del Ministerio de Salud y Ambiente o de los Estados Provinciales y con otras organizaciones nacionales o internacionales.
El total de gasto devengado en el tercer trimestre, es aproximadamente del 50% del crédito vigente. No obstante, la ejecución se incrementó, con respecto al mismo período del año anterior, en un 7%. Del primer porcentaje, el 72% corresponde a gastos en personal. Sin embargo, el personal de planta permanente continúa reduciéndose y las vacantes son cubiertas parcialmente por personal contratado.
Con respecto a la ejecución de proyectos de inversión y sus obras, la Administración informó que la misma se encuentra demorada debido a los inconvenientes que ocasiona que el Ministerio de Salud y Ambiente no posea facultades para licitar, sino a través del Ministerio de Planificación Federal, Inversión Pública y Servicios.
El Instituto Nacional de Producción de Biológicos (INPB), con sede en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, planifica, organiza y produce biológicos tales como vacunas, antivenenos y reactivos, necesarios para la prevención y control de tóxicoinfecciones. Con ello abastece a todo el país, a través de los distintos programas nacionales de salud y de la Red de Laboratorios, debiendo asegurar la cobertura de aquellos biológicos de bajo interés comercial.
La producción de vacunas virales (antirrábicas para el uso humano y veterinario), vacunas bacterianas (antitetánicas, antidiftéricas, BCG), antiveneno ofídicos, escorpiónicos, arácnidos y antitoxina botulítica, exige la programación de actividades de apoyo que incluyen las tareas de investigación y desarrollo necesarias para lograr la mejora de procesos, el aumento de la calidad de los productos y el desarrollo de nuevas formas farmacéuticas para los productos de línea comercial.
El diagnóstico de referencia se lleva a cabo a través de las muestras remitidas por las provincias para el diagnóstico de tos convulsa. El aumento en la demanda se debe a un número mayor de casos en las provincias de Neuquén y Chubut.
La producción de pasto está relacionada directamente con la mayor cantidad de animales utilizados para ensayos, en distintas áreas de los Institutos y Centros pertenecientes a la ANLIS.
El Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas (INEI) sito en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, presta distintos servicios de salud que contemplan:
Asimismo, colabora con otras instituciones nacionales e internacionales para lograr el control de las patologías transmitidas por alimentos y por transfusiones de sangre.
La falta de insumos retrasó el desarrollo de las investigaciones, por lo que se redujeron y/o priorizaron estudios.
Los cursos que habían sido porstergados por la falta de recursos para trasladar alumnos desde el interior del país, se realizaron durante el tercer trimestre. Además, varias personas fueron capacitadas individualmente mediante cursos a distancia, modalidad que tuvo una aceptación mayor que la esperada.
Con relación a la producción de reactivos, se incluyeron productos para el cultivo de microorganismos y discos para sensibilidad a antimicrobianos a pedido de los laboratorios de la red. Al aumentar la cantidad de productos, se incrementaron las determinaciones, principalmente para infecciones respiratorias.
El control de calidad de técnicas y procedimientos que se efectúa a los laboratorios microbiológicos del país, consiste en muestras que se remiten a los laboratorios con agentes infecciosos en distintas concentraciones y/o con distinta sensibilidad a los antimicrobianos. Los laboratorios controlados deben analizar y devolver los resultados en un tiempo determinado. El análisis de estos resultados permite al Instituto conocer su calidad y subsanar las deficiencias mediante capacitación inmediata in situ, dentro del INEI y mediante envío con actualización permanente de informes de corrección tecnológica o interpretación de resultados para revertir los errores más frecuentes. En el tercer trimestre, se corrigió parte del desvío ocasionado principalmente por la falta de insumos para la preparación de las muestras-controles.
El INEI supervisa las técnicas implementadas en los laboratorios del país, controla su calidad y complementa todos los estudios que no pueden ser realizados por su complejidad. Los diagnósticos referenciales son las determinaciones que el Instituto realiza para completar el diagnóstico de los laboratorios microbiológicos asistenciales, los que demandaron una menor cantidad que la prevista.
Como laboratorio referencial, el INEI realiza un control de calidad interno y un control de calidad externo de reactivos de diagnóstico. La demanda de este último fue menor a la prevista para el tercer trimestre.
El Instituto Nacional de Parasitología (INP) ¨Fatala Chaben¨, ubicado en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, es centro nacional de referencia en investigación y diagnóstico de la enfermedad de Chagas y otras protozoosis y colaborador de la Oficina Panamericana de la Salud (OPS), oficina regional para las Américas de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Inició en 1983 la organización del control de calidad del diagnóstico serológico en los laboratorios de la Red, estimulando la organización de redes provinciales de diagnóstico de protozoosis. En 1993 se incorpora al Instituto el Programa Nacional de Control de Lepra cuyos objetivos comprenden la detección precoz, tratamiento oportuno, vigilancia post-terapéutica, prevención y atención de pacientes.
Los medicamentos distribuidos son principalmente para el tratamiento de la lepra. Estos son recibidos como donación por la OMS y su variabilidad depende exclusivamente de la cantidad de pacientes en tratamiento.
Presentaciones en reuniones científicas y el envío de trabajos originales para su publicación motivaron la finalización de etapas de investigación durante el tercer trimestre.
El aporte constante de insectos de diferentes localidades de zona endémica, provenientes de un proyecto de investigación del Instituto, favoreció la exocría con el consiguiente incremento de la colonia.
El desvío en la producción de reactivos de diagnóstico se debió a la implementación de un plan de provisión para los laboratorios nacionales del país, que no estaba previsto al momento de la programación de las metas para el presente año. Con esto, el Instituto se propone recuperar su capacidad productiva, actualizando los laboratorios y reforzando el personal técnico, a fin de producir en forma masiva tripanosoma cruzi para la preparación de antígenos utilizados en el diagnóstico de Chagas. La producción del trimestre fue destinada en parte a los laboratorios pertenecientes a la red.
La implementación del proyecto de producción involucró además, un necesario aumento en la obtención de sustratos biológicos, lo que produjo un sesgo positivo respecto a lo programado previamente.
La meta aislamiento y mantenimiento de cepas se refiere al número de aislamientos de tripanosoma cruzi que se realizan en investigaciones en campo, en área endémica sobre vectores y huéspedes humanos y animales. Durante el presente trimestre se realizaron aislamientos de nuevas cepas a partir de viajes realizados a zonas endémicas de Santiago del Estero.
El Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas (INEVH), ubicado en la Ciudad de Pergamino - Provincia de Buenos Aires - realiza principalmente actividades de investigación y docencia en el área de las enfermedades virales emergentes y producción de biológicos.
La Institución participa activamente en los esfuerzos para reconocer e investigar ocurrencias poco comunes de enfermedades y epidemias que pudieran aparecer y asiste capacitando a los países de la región en los procedimientos que se utilizan normalmente en la investigación de hantavirosis, fiebres hemorrágicas víricas y arbovirosis. Asimismo, funciona como Centro Colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en Fiebres Hemorrágicas Virales y en Arbovirosis.
La prioridad actual del Instituto es la obtención de una vacuna contra la fiebre hemorrágica argentina (FHA). Durante el trimestre se avanzó en la producción de Candid I como parte de lo que estaba programado para el cuarto trimestre.
Inconvenientes técnicos originados en la planta de tratamiento de agua para inyectables y una menor eficiencia derivada de la falta de personal, afectaron el cumplimiento de los controles, tanto de productos biológicos como de reactivos de diagnóstico. Asimismo, la falta de personal capacitado desde años anteriores y la demoras en las contrataciones, retrasan las pruebas necesarias para el control de calidad de técnicas y procedimientos en los laboratorios. Tampoco pudieron controlarse los laboratorios previstos, por cuanto los mismos no disponen de los kits comerciales para el diagnóstico de dengue que les provee el Ministerio de Salud de la Nación.
Estaba prevista la ampliación de los sustratos biológicos para 2004, pero dificultades institucionales-legales en los procesos de licitación no hicieron posible adquirir la cantidad de insumos necesarios para llevarla a cabo.
El tratamiento de la enfermedad con plasma inmune (plasma de convalecientes de FHA) dentro de los primeros 8 días de evolución permite reducir la mortalidad del 15-30% a menos del 1%. El banco de plasma, provee de tratamiento a los pacientes del área endémica que presentan diagnóstico clínico de FHA, previa solicitud del médico de cabecera. La donación de plasma se realiza en forma voluntaria, por devolución de los familiares de los enfermos tratados y mediante campaña realizada por el Instituto en diferentes lugares del área endémica. El número de donantes fue inferior a lo estimado, dado que se trató a un número bajo de pacientes y por lo tanto la devolución se redujo. Tampoco se realizaron campañas de obtención de plasma en otras localidades. Por estos motivos la producción del mencionado biológico fue menor.
Con relación al control de técnicas y procedimientos en laboratorios, durante el tercer trimestre tampoco fue posible llevar a cabo el control de los laboratorios provinciales previstos, en virtud de carecer los mismos de los kits comerciales para diagnóstico de dengue que les provee el Ministerio de Salud.
El curso de SINAPA que había sido previsto para el tercer trimestre, será realizado en el próximo. No obstante, como el taller de dengue que había sido programado sólo para referentes de laboratorio, se realizó también para referentes de epidemiología y control de vectores, el número de personas capacitadas fue mayor.
El Centro Nacional de Control de Calidad de Biológicos (CNCCB), sito en la Ciudad Autónoma de Buenos, tiene bajo su responsabilidad el control de la calidad de vacunas, inmunoterapéuticos y reactivos para el diagnóstico, a ser utilizados para la prevención y terapéutica de enfermedades tóxicoinfecciosas, coordinando acciones con la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT).
En la actualidad el Centro controla reactivos de diagnóstico de Chagas, PPD ( prueba tuberculina realizada mediante la administración de derivado proteico purificado) y sueros para el diagnóstico de enteropatógenos.
La demanda de control de reactivos para el diagnóstico de Chagas proviene principalmente del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), para registro o vigilancia y como análisis técnico de los lotes de reactivos que el Ministerio de Salud de la Nación adquiere para todos los laboratorios de la red de Chagas del país. El Instituto Nacional de Producción de Biológicos y el Laboratorio Central de Salud Pública de la Provincia de Buenos Aires, demandan además, el control de la prueba tuberculina.
El control de los sueros para diagnóstico de enteropatógenos (sueros para la detección de Escherichia Coli, Salmonella, Shigella y Vibrio) se realizan con antígenos de referencia provenientes de laboratorios referenciales a nivel mundial. Los sueros controlados, son empleados en los laboratorios de hospitales públicos de todo el país y en la red correspondiente.
El control de calidad de vacunas, sueros e inmunoglobulinas es solicitado mayoritariamente por la Dirección de Inmunizaciones del Ministerio de Salud de la Nación, el que remite para el control todos los lotes de vacuna empleados en el Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) y en otras campañas de vacunación. Esta meta se estima de acuerdo a valores históricos y su ejecución depende de las compras realizadas por dicho Ministerio, quien remite las muestras.
Otros solicitantes son los Ministerios de Salud Provinciales, las Secretarías de Salud Municipales, el Poder Judicial (cuando requiere análisis técnico en una causa), Ministerios de Salud latinoamericanos y laboratorios productores públicos y privados.
Si bien el Centro cuenta con la capacidad operativa para realizar el control de calidad de otro tipo de reactivos para el diagnóstico de, por ejemplo, hepatitis A, B y C, citomegalovirus y rubéola, éstos no se realizan por falta de demanda.
Además, el CNCCB realiza actividades de investigación orientadas al desarrollo de técnicas alternativas de control con el objeto de: disminuir la duración y costo de los ensayos, sustituir o disminuir el número de animales a emplear en los ensayos, desarrollar nuevas metodologías acorde con las nuevas tecnologías de producción de biológicos, diseñar, coordinar, participar y evaluar estudios colaborativos destinados al establecimiento de materiales de referencia y a validar metodologías de control, brindar soporte técnico para la toma de decisiones por parte de las unidades efectoras ante emergencias sanitarias en el tema de accidentes ofídicos en el ámbito nacional, etc.
El Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias "Emilio Coni" (INER) ubicado en la Ciudad de Santa Fe, desarrolla distintos programas integrales para la investigación, capacitación, prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades como asma y tuberculosis.
Los medicamentos se distribuyen a las 24 jurisdicciones del país. La distribución se hace proporcionalmente en base a las notificaciones de casos de tuberculosis según el Programa Nacional de Control de Tuberculosis del año anterior. Las provincias solicitan los medicamentos al INER conociendo el cupo del cual disponen. Algunas jurisdicciones realizan sus propias compras o tienen stock de años anteriores, en ese caso la medicación es redistribuida entre otras provincias.
El laboratorio del INER es uno de los dos laboratorios de referencia en tuberculosis del país, forma parte de la Red Nacional de Laboratorios de Virus Respiratorios y de Influenza y actúa como referente provincial en leptospirosis.
La asistencia con medicamentos, la producción de sustratos biológicos y la entrega de equipos para laboratorio se realizan a solicitud de las provincias, las que se autoabastecieron hasta el mes de junio del corriente año.
El Centro Nacional de Genética Médica, sito en la Capital Federal, tiene bajo su responsabilidad realizar estudios e investigaciones relacionados con factores genéticos y ambientales participantes en la etiología de las enfermedades crónicas físicas y mentales. Presta, además, servicios asistenciales en la especialidad, fija normas de atención y actúa como centro de referencia a nivel nacional. También, implementa y desarrolla técnicas de genética molecular.
El constante aumento en el número de pacientes que concurren a la institución se debe principalmente a la perdida de la cobertura de obra social por parte de la comunidad. Este incremento en la demanda de atención médica en los hospitales públicos tuvo un correlato en la cantidad de asesoramientos técnicos prestados por el Centro.
Los pacientes que concurren al Centro son derivados desde diferentes servicios médicos de Capital Federal, Gran Buenos Aires e interior del país. La atención se realiza por medio de turnos programados; en el caso de embarazo con riesgo o recién nacido con malformaciones se dan turnos espontáneos de urgencia. En primer término, se los asesora clínicamente y luego se les realiza el estudio de laboratorio.
Una adecuada nutrición y mantenimiento de un ambiente apropiado fueron las causas de la mayor producción de ratones de experimentación.
El Instituto Nacional de Epidemiología (INE) "Dr. Juan H. Jara" de la ciudad de Mar del Plata, responsable de este subprograma, tiene por finalidad reforzar el análisis de la situación de la salud, la vigilancia epidemiológica y el desarrollo y evaluación de los programas de prevención y control de patologías prevalentes mediante la generación de conocimientos, métodos y técnicas epidemiológicas.
La trascendencia y aceptación de los cursos del Instituto produjeron una mayor demanda que no había sido prevista.
El incremento en los asesoramientos técnicos fue absorbido sin inconvenientes, por tratarse de una meta que, en general, no implica costos extra para su cumplimiento.
Al ser un laboratorio de referencia nacional y regional, el INE analiza casos provenientes del mismo Instituto y de otras jurisdicciones, obteniendo resultados (determinaciones) que conducen a un diagnóstico referencial o diferencial. Al respecto, el incremento respecto de lo previsto se debió exclusivamente a demandas estacionales. Se asistió a pacientes propios del INE (seguimientos de ETS-SIDA y enfermedades respiratorias), con fines de control e investigación y demandas de diversa índole y origen como estudios de brotes relacionados con infecciones hospitalarias (IH), enfermedades transmitidas por alimentos (ETA), enfermedades prevalentes y emergentes, endemias, vigilancia epidemiológica de patologías, etc.
El objetivo del subprograma, a cargo del Centro Nacional de Diagnóstico e Investigación en Endemo-Epidemias (CeNDIE) de la Capital Federal, es prestar apoyo científico-técnico a los programas de control y vigilancia de enfermedades, como es el caso de Chagas, leishmaniasis, hantavirus y dengue, respondiendo a las demandas y a las prioridades fijadas por el Ministerio de Salud. Para ello, realiza investigaciones operativas en las provincias argentinas para el control de enfermedades endemo-epidémicas.
Asimismo, el Centro supervisa el tratamiento de pacientes pediátricos de Chagas y realiza diagnósticos de referencia (determinaciones de entomología sanitaria por demanda o relacionada a brotes).
Los desvíos en las metas del Instituto se deben a fluctuaciones de la demanda.
Cada una de las redes se organiza con laboratorios cabecera o referenciales, que en general forman parte de la ANLIS, laboratorios cabecera provinciales o regionales, y otros laboratorios provinciales. Los laboratorios provinciales integran estas redes, en parte, por la existencia de patologías de denuncia obligatoria, y por otro lado, por la necesidad de contar con normas, capacitación e insumos que pueden ser abastecidos desde el nivel central nacional.
El Centro Nacional de Red de Laboratorios (CNRL) tiene la misión de establecer un sistema efectivo de información, capacitación y provisión de insumos para los laboratorios pertenecientes a la Red dedicados al diagnóstico de enfermedades de incumbencia de la ANLIS, garantizando a la población igualdad de oportunidad diagnóstica y proveyendo especificidad a la vigilancia epidemiológica.
El Centro tiene dos funciones:
Se distribuyeron una mayor cantidad de ejemplares a pedido de los referentes temáticos provinciales.
